生物制药厂的纯蒸汽如何制备和分配

对于生物制药厂来说，纯蒸汽的制备和分配是生物制药厂的一项重要工程，是影响产品质量的重要条件，下面诺贝思就谈下生物制药厂的纯蒸汽如何制备和分配。

一、生物制药厂纯蒸汽的制备

　　从功能分类，纯蒸汽系统由制备单元和分配单元两部分组成。纯蒸汽发生器通常由工业蒸汽作为热源，釆用换热器和蒸发柱进行热量交换并产生蒸汽，从而进行有效的汽-液分离以获取纯蒸汽。目前常见的纯蒸汽制备方式有沸腾蒸发和降膜蒸发两种。

沸腾蒸发式蒸汽发生器本质上为传统的锅炉蒸发方式。原水通过加热转变为夹杂少许小液滴的蒸汽，通过重力作用将小液滴分离出去重新蒸发，而蒸汽则通过一个特别设计的洁净丝网装置进入到分离部位再通过输出管路进入到分配系统的各个用点。

　　降膜蒸发式蒸汽发生器多采用同多效蒸馏水机第一效蒸发柱相同的蒸发柱，其主要原理为预加热的原水通过循环泵进入蒸发器顶部，经分配盘装置均匀地分布进入蒸发列管内并形成薄膜状的水流，通过工业蒸汽进行热交换；在列管中的液膜很快被蒸发成蒸汽，蒸汽继续在蒸发器中盘旋上升，经过汽-液分离装置，作为纯蒸汽从纯蒸汽出口输出，夹带热原的残液则在柱体底部连续地排出。少量纯蒸汽被冷凝取样器冷却收集，经电导率在线检测判断纯蒸汽是否合格。

二、生物制药厂纯蒸汽的分配

　　分配单元主要包括分配管网和使用点，其主要功能为以一定流速将纯蒸汽输送到所需的工艺岗位，满足其流量、压力和温度等需求，并维持纯蒸汽质量符合药典与GMP要求。

纯蒸汽分配系统中的所有部件应具有可排尽性，管道应当有适宜的坡度，在用点处安装一个便于操作的隔断阀并在末端安装具有导向性的疏水器。由于纯蒸汽系统的工作温度非常高，对于生物制药厂来说，设计合理的纯蒸汽管道系统本身具备自我灭菌功能，其微生物污染风险相对较小。

　　清洁蒸汽分配系统应遵循同样的良好的工程规范，通常使用抗腐蚀304、316或316L 级的不锈钢管，或整体拉制的管道。由于清洁蒸汽具有自消毒性，所以表面抛光不是关键因素，设计的管道必须允许热膨胀以及排放冷凝液。